利用包裝材料的阻菌性而透過EO環(huán)氧乙烷或者蒸汽等氣體的半透透過性來達(dá)到包裝以及貯藏運(yùn)輸，再包裝袋未必打開之前袋內(nèi)所包的東西一直保持無菌。
維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機(jī)會(huì)(ASTM D-2019) 。因此，包裝需確保:
--包括材料無破損;
--封合完整，剝離強(qiáng)度(ASTM F88)適宜，無滲透(ASTMF1929:1998)，無爆破(ASTM F-1150 /ASTMF-2054)、剝離潔凈(EN868-5)。
必須適應(yīng)承諾的方式ISO11134\ISO11135\ISO11137
用于對需醫(yī)療器械的密封包裝材料，具有微生物屏障功能，可防止微生物進(jìn)入并提供無菌防護(hù)，使產(chǎn)品在使用時(shí)無菌的終包裝。
